山东玉华电气有限公司

企业介绍

山东玉华电气有限公司成立于1997年，是集研发、生产、销售医疗设备为一体，专注于医疗器械技术突破的国家高新技术企业、专精特新企业，并承接多项省重点科技研发项目。

公司技术力量雄厚、生产设备先进、检测手段完善，已经通过GB/T 19001-2016 idt ISO 9001:2015 质量体系认证和GB/T 42061-2022 idt ISO 13485:2016医疗器械质量管理体系认证。公司的主导产品高频电刀、氩气高频手术设备、氩束电极等多种手术设备及耗材，是国内早期在国家食品药品监督管理局注册的同类产品，也是国内微创治疗初期用于消化科的手术设备，多次获得科技进步奖。经过多年的临床使用检验，因产品性能好、质量高、易操作的特点，获得了军地各方的一致认可。至今拥有上千家固定合作的医疗机构，在国内各级医院消化科、呼吸科的占有率达到 50%以上。

山东玉华电气有限公司将秉承以科技为先、质量为本、服务优良的宗旨，不断进行产品的再开发与技术提升，以优质的产品和完善的售后服务回馈广大用户。

1997年

‍‍济南玉华医用电气有限公司建立；AG-9000型微型电脑高频手术刀研制成功，被核定为高新技术产品并荣获国家发明奖。‍‍
1998年

产品获得中国人民解放军总后勤部科技进步二等奖。
2001年

AG9800氩气高频电刀研制成功，其主要性能指标经评定达到国际先进水平。
2002年

AG9800氩气高频电刀成功注册，是国内首家在国家食品药品监督管理局注册的同类产品，是国内第一台用于消化科的氩气高频电刀。
2005年

公司通过了ISO9001:2000质量管理体系认证。
2009年

氩气高频电刀研发升级至3种型号:YHA300,YHA120,YHA50。同年获得国家食品药品监督管理局颁发的注册证书。
2011年

高频电刀研发升级至4种型号:YH300A、YH300、YH150、 YH50。同年获得国家食品药品监督管理局颁发的注册证书。
2014年

公司通过了ISO9001:2008和ISO13485:2006双质量管理体系认证，并运行至今。
2015年

氩束电极产品成功注册,取得国家食品药品监督管理局颁发的注册证书,是国内首家在国家食品药品监督管理局注册的同类产品。
2020年

公司取得氩气高频手术设备注册证书，该产品彻底打破传统高频电刀设计局限，设备采用智能数字电路，可以组合多种输出模式，功能满足多科室手术需求。
2022年

公司完成第五代产品L系列高频手术设备设计开发，该产品将打破进口医疗器械技术垄断，实现国产高频类手术设备向功率补偿、精细手术的重大突破。
2023年

公司取得YHS2A和YHS2高频手术设备注册证书，以及氩气喷笔注册证书，极大的丰富了电外科手术模式，和氩束凝功能在外科领域的应用。
2024年

公司新增5款产品的注册证书，包括氩气高频手术设备（YHAL6/YHAL7/YHAL8）、高频手术设备（YHL1/YHL2）、医用内窥镜送水装置（YH600W）、内镜用二氧化碳送气装置（YH45K-C）及内镜用先端帽。同时，第五代L系列高频手术设备正式上市。